藥品冷鏈物流質量管理人員須知

藥品冷鏈物流運作的企業應當設立質量管理部門和配備專職質量管理人員,確保藥品冷鏈物流質量管理工作有效開展。為了保證人員能勝任藥品冷鏈物流質量管理工作，藥品冷鏈物流相關法規對包括藥品冷鏈管理在內的專職質量人員崗位資質做了明確要求。藥品冷鏈物流企業的組織機構中應有質量管理部門，應制訂有質量管理部門的職責和質量管理崗位職責。質量管理人員主要包括質量管理崗位和質量驗收崗位。

《藥品冷鏈物流運作規范》要求藥品冷鏈物流企業從事質量管理、驗收工作的人員應當在職在崗，不得兼職其他業務工作。“在職在崗”指的是藥品冷鏈物流企業在冊員工在工作時間內，履行規定的工作崗位職責，如藥品儲存運輸企業需有驗收崗位，如單冷鏈運輸企業可不設驗收員崗位。以下幾種情形不得兼職:

1、藥品冷鏈物流企業質量負責人、質量管理部門負責人、質量管理員均屬于質量管理人員，不得互相兼職，質量負責人不得兼職質量管理部門負責人，質量管理部負責人不得兼質量管理員，以保證人崗相配、層級相接和職責相當的質量管理責任的有效落實:

2、藥品冷鏈物流企業質量管理和驗收職能應當分別設立崗位和配置人員，不得瓦相兼職；

3、藥品冷鏈物流質量管理人員、驗收人員不得兼職其他業務工作，如采購、銷售、儲存、養護、運輸、信息管理等工作。

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